Gestion des inspections et audits
L’inspection de la part des autorités réglementaires est une procédure déterminante pour votre entreprise. C’est pourquoi s’y préparer et maintenir un audit interne permanent est essentiel.Bio15Pharma vous accompagne dans cette démarche afin de vous permettre d’être conforme aux GxP et de garantir une production de produits pur, efficaces et sans danger vis-à-vis du patient.
Cette réussite permet à l'entreprise de continuer :
à faire monter le niveau de confiance vis-à-vis des agences réglementaires et aux patients,
à maintenir à jour son dossier A.M.M,
de renouveler son Certificat BPF/cGMP,
de renouveler son dossier d’Autorisation d’Ouverture d’Etablissement (AOE),
et d'éviter une injonction.
BIO15PHARMA propose des solutions numériques qui rationalisent, facilitent et accélèrent la réalisation Des AUDITS Internes et Externes sur Site ou à DISTANCE.
