À propos
BIO15PHARMA est un Cabinet d’Expertise en Management de la Qualité et Conformité GxP. Expert en management de transition dans la PHARMA.
Expertise
Une expertise de minimum 10 ans dans la PHARMA.
Domaines d'interventions
Industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Dispositif Médical, Biotechnologies et CRO.
Méthodologique rigoureuse
Être accompagné par BIO15PHARMA, c’est bénéficier d’une expertise de plus de 10 ans d’expériences de nos Managers de Transition et d’une approche méthodologique rigoureuse, à vos côtés, au quotidien, avec l’expertise reconnue de nos managers de transitions. En 24h, nous intervenons, partout en France, en Europe et en Afrique, pour trouver le manager de transition dont vous avez besoin.
Grands Groupes, Filiales de Grands Groupes, ETI, PME, PMI,Start-up…
Quelque soit la taille de l’entreprise de votre entreprise (Grands Groupes, Filiales de Grands Groupes, ETI, PME, PMI,Start-up…), nous vous accompagnons dans toutes vos transformations et nous intervenons dans le cadre de projets stratégiques, Management relais, Gestion des projets d’amélioration continue, Conduite du changement au travers des processus Qualiteì, Conformiteì GxP, Préparation des inspections et Gestion de crise pour donner suite aÌ une injonction ANSM/FDA/ANVISA….
Notre approche
Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.
Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts : Confiance, Adhésion, Sécurité du patient, Qualité du produit, Responsabilité, Simplification et Résultat. C’est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.
Présentation du Dirigeant
Nadjim Mhoma
13 ans d’expériences dans l’industrie pharmaceutique, chimique, cosmétique, dispositif médical, biotechnologies et CRO.
Fondateur & Dirigeant Bio15Pharma
Co-fondateur d’IMWI
Directeur Associé chez Cadres en Mission
Exécutive Master Manager Dirigeant (MBA) | ESCP EUROPE-Paris
Master Management QSE (Qualité Sécurité Environnement) | CESI-Rouen
Licence de Biochimie | Université-Rouen
DUT Génie Chimique | École Polytechnique
13 ans d’expériences dans l’industrie pharmaceutique, chimique, cosmétique, dispositif médical, biotechnologies et CRO. Depuis 2011, Dix missions de Management de Transition, Deux missions de consulting et Six contrats en interne au sein de la Direction Qualité & Affaires Règlementaires.
Expert dans la conduite du changement, Stratégie, Management des Hommes, Gestion des Inspections, Gestion de crise pour donner suite à une Injonction ANSM, FDA, ANVISA…, Mise en place des Systèmes de Management Qualité Simplifié, Soumission des dossiers A.M.M, Gestion des projets de certification et simplification des processus Qualité. Et Mise en place des systèmes de Gestion Electronique des Documents (GED), Mise en place des dossiers de lots électronique et des solutions d’inspections à distance.
Inspections / Injonctions ANSM,FDA,ANVISA : J’ai levé 7 injonctions dont 4 injonctions ANSM, 2 FDA, 1 ANVISA et j’ai piloté plus de 12 projets de préparation des inspections.
Dimension Impact : Etant Auditeur certifié en Qualité Sécurité Environnement, j’ai pu mener des projets de certification de la norme de ISO 14001 et l’OHSAS 18001.
Compétence de transformation digitale de la GED / eQMS, Inspection à distance et dossiers de lots électroniques (DLE).
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