Plus de 120 audits GxP en Europe : nos derniers audits en France, en Allemagne et aux Pays-Bas

Bio15Pharma a franchi un nouveau cap avec ses 120e, 121e et 122e audits. Nos auditeurs experts accompagnent les industriels pour garantir une conformité rigoureuse et l’excellence opérationnelle, en France comme à l’international.

Nos trois derniers audits

• 120e audit, Pays-Bas : audit fournisseur de matières premières, réalisé par Sylvain Pérès.
• 121e audit, Allemagne : audit fournisseur de matières premières et de dispositifs médicaux selon l’ISO 13485:2016, réalisé par Sylvain Pérès.
• 122e audit, France : audit interne GMP (Part II et Part IV, ICH Q7, ISO 9001 et ISO 13485) pour les principes actifs (API), réalisé par Virginie Lebidois.

Nos auditeurs

• Sylvain Pérès : ingénieur biomédical, mastère spécialisé en Management de la Qualité, près de 20 ans d’expérience en dispositifs médicaux et médicaments, expert en conformité, affaires réglementaires et audits qualité.
• Virginie Lebidois : pharmacien senior, 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, spécialiste des médicaments injectables et des dispositifs médicaux stériles.

Besoin d’un audit interne GMP ou d’un audit fournisseur ? Nos experts interviennent en France et à l’international.