Votre urgence qualité, traitée par un expert déjà opérationnel.
Injonction à lever, inspection à préparer, poste critique vacant. Bio15Pharma trouve le bon expert sous 24 h ; Sinfony lui donne la méthode, les parcours de formation et les outils pour agir dès son arrivée.
Le manager de transition arrive. Et perd trois mois.
Il connaît son métier. Mais pas encore votre système qualité, vos outils, vos procédures, vos pratiques ni vos équipes.
Pendant ce temps, l’urgence reste l’urgence : CAPA qui s’accumulent, déviations qui attendent, audit qui approche, inspection qui se prépare, poste critique qui reste vacant.
Personne ne vend le profil et ce qui le rend opérationnel. C’est exactement ce que fait ce partenariat.
Deux expertises complémentaires. Une même exigence d’efficacité.
Bio15Pharma apporte l’expertise terrain et le bon manager de transition. Sinfony apporte la méthode, les parcours digitaux, les outils et la certification qui accélèrent sa mise en opération.
Bio15Pharma — l’expertise terrain
Une expertise dédiée au management de la qualité et à la conformité GxP, au plus près des réalités opérationnelles des sites pharmaceutiques.
- Management de transition
- Audits, inspections et injonctions
- Qualité systèmes, produits et validation
- Déviations, CAPA et simplification QMS/eQMS
- Experts opérationnels sur site
- Décontamination des ZAC avec un gain de +22 jours de production par an
Sinfony — la méthode et les compétences
Des parcours de formation et des outils digitaux pour transmettre les méthodes, accélérer la montée en compétence et rendre l’expert immédiatement plus efficace dans son environnement.
- Parcours digitaux
- Plus de 200 modules
- Certificats et parcours structurés
- Outils et méthodes
- Transfert de compétences
Une réponse complète à l’urgence opérationnelle.
Le besoin n’est pas seulement de trouver une personne ou d’apporter une méthode. Il faut réunir l’expertise terrain, la mise en compétence et les moyens d’agir immédiatement.
Un cabinet de transition seul
Il trouve la bonne personne. Mais elle arrive avec une méthode non adaptée à votre site, avec matière pédagogique mais sans outillage et peut mettre du temps à produire un effet.
Un cabinet de conseil seul
Il apporte la méthode. Mais sans personne disponible en interne pour la porter, le plan risque de rester sur l’étagère et de ne pas se traduire en actions terrain.
Les deux ensemble
Ils réunissent la personne, la méthode et les outils qui la rendent efficace rapidement. Le partenariat traite ainsi à la fois le besoin de ressource et la cause du retard.
Ne pas seulement trouver un expert. Le rendre opérationnel.
100 % des collaborateurs doivent être formés et habilités à leurs activités.
Le partenariat répond à ce besoin en combinant expertise métier, formation structurée, outils digitaux et accompagnement terrain.
Quand la qualité ne peut pas attendre.
Une expertise immédiatement mobilisable, renforcée par un parcours de mise en compétence structuré.
Injonction ou inspection
Préparer, piloter et sécuriser le plan qualité nécessaire à la levée d’une injonction ou à une inspection.
Poste critique vacant
Remplacer rapidement une compétence clé avec un manager de transition déjà expérimenté.
Backlog déviations & CAPA
Une déviation critique mal traitée peut nuire à l’image de marque de votre entreprise.
Audit GxP à court délai
Un audit GxP à court délai (1 à 3 jours) nécessite une mobilisation ciblée et immédiatement opérationnelle.
Audit fournisseur ou matière première
Besoin d’une expertise qualité pour sécuriser un fournisseur, une matière première ou une situation à risque.
Besoin de transformation
Simplifier les processus, accélérer la résolution des écarts et transférer durablement les méthodes aux équipes.
De l’urgence à une organisation qui tient dans la durée.
L’objectif n’est pas seulement de résoudre l’urgence. Il est de laisser derrière la mission une organisation plus robuste, des équipes mieux préparées et des méthodes réellement adoptées.
C’est là que la complémentarité Bio15Pharma × Sinfony prend tout son sens.
Une prise en charge en quatre étapes.
Trouver
1 — Bio15Pharma
Profil trouvé sous 24 h dans un réseau de 3 600 experts indépendants, puis positionné sous 5 jours — contractualisé et sur site.
Former
2 — Sinfony
Parcours digital, plus de 200 modules, méthodes et certificats pour accélérer la prise de poste.
Habiliter
3 — Bio15Pharma
Certification des compétences et validation directement sur le terrain, au plus près des activités.
Transformer
4 — Sinfony
Simplification documentaire, traitement des déviations, CAPA et transfert de méthode pour inscrire les résultats dans la durée.
Chaque mission en management de transition est pilotée en suivant ce processus : Diagnostic délivré sous 10 jours – Bilan mi-mission – Bilan fin de mission.
Un dispositif lisible, du terrain au digital.
Bio15Pharma
Terrain, expertise et exécution.
- Qualification du besoin
- Sélection de l’expert
- Management de transition
- Intervention sur site
- Audits, inspections, injonctions
- Habilitation et accompagnement opérationnel
Sinfony
Digital, méthode et montée en compétence.
- Parcours de formation
- Modules digitaux
- Certifications
- Outils et méthodes
- Transfert de compétences
- Transformation des pratiques
Une relation simple pour le client.
Vous signez avec Bio15Pharma, qui porte l’engagement de bout en bout et pilote l’intervention. Sinfony intervient comme partenaire d’exécution pour la formation, les méthodes, les outils et le transfert de compétences.
Pour vous, le dispositif reste simple : un seul contrat, un seul responsable et un pilotage coordonné, sans double facturation ni renvoi de responsabilité entre prestataires.
Des expertises qui s’appuient sur des capacités éprouvées.
Ensemble, Sinfony et Bio15Pharma sont intervenus chez Sanofi, GSK, Novartis, Takeda, Merck, Guerbet, Novo Nordisk, Aguettant, Unither et Cenexi.
Bio15Pharma
- 3 600 managers de transition mobilisables sous 24 h dans le monde
- 470 missions de transition réussies et renouvelées 2 à 3 fois : préparation des inspections, remédiation des sites, gestion du changement, gestion de crise, gestion des backlog des déviations/CAPAs, …
- 25 injonctions ANSM/FDA/ANVISA levées par Bio15Pharma
- 970 audits GxP réalisés, dont 230 audits internationaux (États-Unis, Canada, Dubaï, Pays-Bas, Allemagne, Sénégal, Pologne, Belgique, etc.)
- 500 formations / habilitations de terrain basées sur des cas pratiques adaptés à chaque client
- Membre du Leem, de la FEFIS, de l’A3P et de l’ASPEC
- Présent en France, Europe, Inde et Émirats Arabes Unis
Sinfony
des collaborateurs doivent être formés à leurs activités. L’exigence ne se suspend pas parce qu’un poste est vacant.
Source : 21 CFR 211.25 (eCFR)du chiffre d’affaires part en coût de la non-qualité — souvent par manque de maîtrise au poste.
Estimation sectorielle SinfonyDes retours issus du terrain.
Fin 2021, l’entreprise Synthexim dont j’étais le Directeur a été placée sous injonction de la part de l’ANSM. Nadjim nous a rejoint pour prendre en charge la gestion et l’animation du plan d’action mis en œuvre pour lever l’injonction.
Nadjim est intervenu sur le pilotage transverse des équipes pluridisciplinaires impliquées dans le plan d’action. Il a piloté la rénovation globale du système qualité et notamment de la procédure principale de management des substances contrôlées.
Nadjim a accompagné les équipes dans le cadre de la conduite du changement inhérente à la remise en ordre du SMQ. Cet accompagnement s’est traduit par des actions de formation collectives et également individuelles.
Auprès du CODIR, Nadjim a été source de propositions et permis grâce à son expérience et expertise la prise de décisions éclairées. Grâce à sa contribution et au travail collectif réalisé, l’injonction a été levée à la suite de l’inspection de contrôle fin 2022.
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Je vous informe que nous avons été inspectés la semaine dernière. Cette inspection s’est mieux passée que la dernière grâce à votre aide concernant notre organisation et à la mise en place des documents qualité effectuée en début d’année.
Nous attendons le rapport mais à priori au moins une partie des injonctions devrait être levées.
Je vous remercie encore pour votre prise de contact et votre temps.
Recommandation reçue le 19 décembre 2023 · Voir le profil LinkedIn
J’ai eu l’opportunité de rencontrer Nadjim qui a fortement contribué à ma connaissance du monde de l’industrie pharmaceutique.
Passionné de longue date, il m’a personnellement formé aux BPF. Cette formation était construite pour faire découvrir les fondamentaux. Enrichie d’exemples concrets, elle m’a permis de comprendre rapidement l’essentiel dont j’avais besoin.
En tant qu’un des premiers stagiaires de Nadjim, je reste toujours convaincu par sa façon de vous former : simple, concret, efficace.
C’est pourquoi, je recommande vivement ses modules de formation à tous ceux qui veulent découvrir ou approfondir des notions dans les thématiques qu’il propose.
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J’ai eu l’opportunité de suivre la formation « Devenir Auditeur Qualité – ISO 19011 » animée par M. Nadjim Mhoma, CEO et Directeur Qualité & Compliance chez Bio15Pharma – Industrie Pharmaceutique, et je la recommande vivement à toute personne souhaitant renforcer ses compétences en audit qualité.
La formation est claire, structurée et pragmatique. M. Mhoma partage non seulement les fondements théoriques de l’ISO 19011 avec rigueur, mais il les illustre également à travers de nombreux exemples concrets, tirés de plus de 20 années d’expérience terrain dans le domaine pharmaceutique et réglementaire.
Les attentes liées au rôle d’auditeur y sont expliquées avec précision, et les bonnes pratiques ainsi que les pièges à éviter sont détaillés avec une approche pédagogique remarquable. Les astuces partagées permettent de se projeter efficacement dans des situations réelles d’audit, aussi bien internes qu’externes.
C’est une formation de grande qualité, orientée vers l’opérationnel, et animée avec professionnalisme, passion et générosité.
Je recommande cette formation sans réserve à tout professionnel de la qualité souhaitant évoluer vers un rôle d’auditeur, ou perfectionner sa pratique selon les exigences de la norme ISO 19011.
Recommandation publiée le 30 juin 2025 · Voir le profil LinkedIn
En tant que senior consultante je n’avais pas encore eu la possibilité de me former sur la conduite d’audits, c’est pourquoi j’ai sollicité Nadjim pour suivre sa formation sur la Norme ISO 19011. J’ai vraiment apprécié son professionnalisme, la modernité du format proposé à l’image de BIO15PHARMA et la qualité du contenu à la fois synthétique, pragmatique et riche en conseils judicieux. Cette formation est vraiment intéressante.
Feedback publié le 13 septembre 2023 · Voir le profil LinkedIn
Un contenu fluide, structuré et accessible, qui facilite l’appropriation des concepts. Le format très moderne, interactif et dynamique favorise les échanges.
De nombreux cas concrets issus de l’industrie pharmaceutique et des outils méthodologiques et de pilotage directement applicables sur le terrain.
Une approche pragmatique permettant de maîtriser chaque étape d’un audit : planification, préparation, conduite des entretiens, identification des écarts et suivi des actions.
Cette formation renforce mes compétences pour accompagner les industriels dans leurs démarches qualité et réglementaires.
Retour publié sur LinkedIn · Voir la publication LinkedInUne expertise terrain renforcée par les bons outils.
Bio15Pharma reste au cœur de la réponse opérationnelle : comprendre l’urgence, mobiliser le bon expert et obtenir des résultats sur le terrain.
Sinfony complète cette intervention par la formation, la méthode, les parcours digitaux et les outils nécessaires à la montée en compétence et au transfert durable des pratiques.
Site web Sinfony : sinfony.eu/a-propos
Pour enclencher la réponse
Un réseau d’experts mobilisable rapidement, associé à un dispositif de formation et de transformation conçu pour accélérer l’opérationnalité.
Votre urgence qualité ne peut pas attendre.
Décrivez-nous votre situation. Nous vous aidons à identifier rapidement le bon niveau d’expertise et le dispositif adapté.
Être rappelé dans l’heure ouvrée Présenter mon besoinLes questions que vous vous posez.
Quel est le rôle de Bio15Pharma ?
Bio15Pharma porte l’expertise terrain : qualification du besoin, sélection du manager de transition, intervention opérationnelle, audits, inspections, injonctions et accompagnement qualité.
Quel est le rôle de Sinfony ?
Sinfony complète le dispositif par ses parcours de formation, ses modules digitaux, ses certifications, ses outils et ses méthodes de transfert de compétences.
En combien de temps un expert peut-il être proposé ?
Le dispositif prévoit une recherche du profil sous 24 h, puis un positionnement sous 5 jours, avec contractualisation et présence sur site selon le besoin.
Le dispositif concerne-t-il les audits et inspections GxP ?
Oui. Le partenariat est particulièrement pertinent lorsque l’enjeu est une inspection, une injonction, un audit GxP court, un backlog de déviations/CAPA ou un besoin critique de management qualité.
Qui dois-je contacter pour démarrer ?
Contactez Bio15Pharma pour qualifier votre situation et déterminer le dispositif d’expertise et de montée en compétence adapté.