Nos expertises
Décontamination des salles blanches et formation GxP
Vous cherchez une solution de décontamination fiable, efficace et conforme aux dernières normes de l’annexe I pour vos salles blanches/ZAC ? Ne cherchez plus, HDM est LA réponse à vos besoins.
HyperDryMist ®
Voici 6 raisons qui font de HDM Ⓡ un choix exceptionnel
01
Efficacité Inégalée
Avec seulement 7,5% de péroxyde d’hydrogène, HDM Ⓡ réalise la même décontamination 6-log que les solutions VHP, mais à une concentration 3 fois moindre !
02
Sécurité Maximale
Non-toxique pour le personnel, HDM Ⓡ est également non-corrosif pour vos équipements. Une double garantie pour des espaces de travail plus sûrs et des économies sur le long-terme.
03
Coût-Efficacité
Nul besoin de personnel spécialisé externe, la formation est rapide et le coût de la solution est 10 fois moins cher que les solutions VHP équivalentes.
04
Gain de Temps
Réduisez le temps d’immobilisation de vos zones jusqu’à 6 fois, en accédant à la zone décontaminée après seulement 4 heures. Un véritable gain en productivité !
05
Traçabilité et Intégrité des Données
HDM Ⓡ respecte les principes A.L.C.O.A. en offrant un rapport PDF non altérable après chaque traitement de décontamination. La Data Integrity n’a jamais été aussi simple à gérer !
06
Reproductibilité Garantie
HyperDryMist Ⓡ assure une reproductibilité sans précédent, même après 1000 cycles. La flexibilité dans le niveau de décontamination vous permet également d’économiser sur la solution utilisée. Vous pouvez basculer facilement d’une zone nécessitant une décontamination 4-log à une décontamination 6-log pour une zone plus sensible.
Formation GxP
Formation et habilitation du personnel
Un système de formation et d’habilitation du personnel robuste et homogène, qui garantit une traçabilité complète.
Nos objectifs
01
Clarifier les définitions et les responsabilités de chacun (Qui ? Quoi ? Quand ? Comment ?).
02
Disposer d’un process qui respecte chaque étape.
03
Simplifier les templates de plan de formation et de suivi d’habilitation.
Pourquoi former ?
Impact qualité
Formation liée à une activité qui a un (des) impact(s) qualité sur le produit et/ou le process de fabrication/distribution.
Tous les employés
Tous les employés doivent suivre une formation aux BPF afin de bien comprendre leurs rôles et responsabilités. L’évaluation de leurs performances permet d’accroître leur productivité, leur efficacité et leurs compétences.
Sur-mesure
En présentiel ou à distance
Les actions et les modules de formation Bio15Pharma sont sur-mesure, parfaitement adaptés à vos attentes et référentiels métiers. Ils peuvent être réalisés en présentiel ou en distanciel.
Méthode
Le plan de formation
La formation est dispensée aux collaborateurs selon un programme prédéfini par service, dans un « Plan de formation ». Ce plan est établi en collaboration avec le manager et/ou le responsable de service, et approuvé par la direction qualité.
Il reprend l’ensemble des activités de la matrice nécessitant une formation (F). À chacune de ces activités sont associés le ou les supports (module ou document).
Chaque module comprend
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L’objectif de la formation
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Le public concerné
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Le programme
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La durée
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Les outils pédagogiques associés
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Un support (PowerPoint, document…)
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Un QCM avec sa version corrigée
Questions fréquentes
FAQ
Qu’est-ce que HyperDryMist ® (HDM) ?
Une solution de décontamination des salles blanches et ZAC conforme aux dernières exigences de l’annexe I. Avec seulement 7,5 % de peroxyde d’hydrogène, elle réalise la même décontamination 6-log que les solutions VHP, à une concentration 3 fois moindre.
Est-ce sûr pour le personnel et les équipements ?
Oui : HDM ® est non toxique pour le personnel et non corrosif pour les équipements.
Combien de temps la zone est-elle immobilisée ?
La zone décontaminée est accessible après seulement 4 heures, soit un temps d’immobilisation réduit jusqu’à 6 fois.
Faut-il du personnel spécialisé ?
Non : nul besoin de personnel spécialisé externe, la formation est rapide et le coût de la solution est 10 fois inférieur aux solutions VHP équivalentes.
Comment la traçabilité est-elle assurée ?
HDM ® respecte les principes A.L.C.O.A. avec un rapport PDF non altérable après chaque traitement, et assure une reproductibilité même après 1 000 cycles.