BIO15PHARMA

Une injonction ANSM levée avec succès : un challenge majeur, une victoire collective


Nous sommes fiers d’annoncer la 𝐥𝐞𝐯𝐞́𝐞 𝐨𝐟𝐟𝐢𝐜𝐢𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐥’𝐢𝐧𝐣𝐨𝐧𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐀𝐍𝐒𝐌 𝐜𝐡𝐞𝐳 𝐀𝐱𝐲𝐧𝐭𝐢𝐬, un projet stratégique piloté avec détermination par 𝐍𝐚𝐝𝐣𝐢𝐦 𝐌𝐡𝐨𝐦𝐚, Directeur Qualité Site et Fondateur & CEO de BIO15PHARMA

✳️ 𝐂𝐨𝐧𝐭𝐞𝐱𝐭𝐞 :

Face à une mise en demeure de l’𝐀𝐍𝐒𝐌, notre client avait un 𝐛𝐞𝐬𝐨𝐢𝐧 𝐮𝐫𝐠𝐞𝐧𝐭:
🔹 𝐒𝐭𝐫𝐮𝐜𝐭𝐮𝐫𝐞𝐫 et renforcer leur Système de Management de la 𝐐𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́
🔹 𝐂𝐨𝐧𝐝𝐮𝐢𝐫𝐞 une mission de 𝐩𝐢𝐥𝐨𝐭𝐚𝐠𝐞 𝐨𝐩𝐞́𝐫𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐧𝐞𝐥
🔹 𝐀𝐬𝐬𝐮𝐫𝐞𝐫 une mise en conformité totale pour 𝐨𝐛𝐭𝐞𝐧𝐢𝐫 𝐥𝐚 𝐥𝐞𝐯𝐞́𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐫𝐞𝐬𝐭𝐫𝐢𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧𝐬

✳️ 𝐋𝐞𝐬 𝐚𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧𝐬 𝐜𝐥𝐞́𝐬 :
🔹 Déploiement d’une 𝐬𝐭𝐫𝐚𝐭𝐞́𝐠𝐢𝐞 𝐪𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́ 𝐫𝐨𝐛𝐮𝐬𝐭𝐞
🔹 𝐑𝐞𝐟𝐨𝐧𝐭𝐞 𝐞𝐭 𝐨𝐩𝐭𝐢𝐦𝐢𝐬𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 des processus Qualité (AQ/QC)
🔹 𝐏𝐢𝐥𝐨𝐭𝐚𝐠𝐞 et suivi des CAPAs
🔹 𝐏𝐫𝐞́𝐩𝐚𝐫𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 et accompagnement des inspections ANSM
🔹 𝐌𝐚𝐧𝐚𝐠𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐝𝐞𝐬 𝐞́𝐪𝐮𝐢𝐩𝐞𝐬 qualité et montée en compétences

✳️ 𝐑𝐞́𝐬𝐮𝐥𝐭𝐚𝐭𝐬 :
🔹 𝐔𝐧𝐞 𝐜𝐨𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦𝐢𝐭𝐞́ 𝐫𝐞𝐭𝐫𝐨𝐮𝐯𝐞́𝐞 et validée par l’ANSM
🔹 𝐋𝐞𝐯𝐞́𝐞 𝐝𝐞 𝐥’𝐢𝐧𝐣𝐨𝐧𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧 et relance des activités
🔹 𝐔𝐧 𝐬𝐲𝐬𝐭𝐞̀𝐦𝐞 𝐪𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́ 𝐨𝐩𝐭𝐢𝐦𝐢𝐬𝐞́ 𝐞𝐭 𝐩𝐞́𝐫𝐞𝐧𝐧𝐢𝐬𝐞́

✳️ Retour client  :
👉Feedback du Directeur Général Mr Dominique SAVARD : https://lnkd.in/eNTBQWdg

👏 𝐅𝐞́𝐥𝐢𝐜𝐢𝐭𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐬 𝐚̀ 𝐭𝐨𝐮𝐭𝐞 𝐥’𝐞́𝐪𝐮𝐢𝐩𝐞 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐪𝐮𝐞́𝐞 𝐝𝐚𝐧𝐬 𝐜𝐞 𝐩𝐫𝐨𝐣𝐞𝐭 𝐞𝐱𝐢𝐠𝐞𝐚𝐧𝐭 𝐞𝐭 𝐩𝐚𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧𝐧𝐚𝐧𝐭 ! Un grand merci à 𝐀𝐱𝐲𝐧𝐭𝐢𝐬 pour sa confiance. 🙌

✳️ 𝐕𝐨𝐮𝐬 𝐟𝐚𝐢𝐭𝐞𝐬 𝐟𝐚𝐜𝐞 𝐚̀ 𝐮𝐧𝐞 𝐦𝐢𝐬𝐞 𝐞𝐧 𝐝𝐞𝐦𝐞𝐮𝐫𝐞 𝐝𝐞 𝐥’𝐀𝐍𝐒𝐌 ? Besoin d’un 𝐌𝐚𝐧𝐚𝐠𝐞𝐫 𝐝𝐞 𝐓𝐫𝐚𝐧𝐬𝐢𝐭𝐢𝐨𝐧 pour lever votre 𝐢𝐧𝐣𝐨𝐧𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐀𝐍𝐒𝐌,𝐅𝐃𝐀, 𝐀𝐍𝐕𝐈𝐒𝐀 ? Contactez-nous !

📧 𝐍𝐚𝐝𝐣𝐢𝐦.𝐌𝐡𝐨𝐦𝐚@𝐁𝐢𝐨𝟏𝟓𝐏𝐡𝐚𝐫𝐦𝐚.𝐜𝐨𝐦 📞 𝟎𝟔.𝟓𝟎.𝟕𝟕.𝟖𝟐.𝟔𝟓
🌐 www.bio15pharma.com

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