BIO15PHARMA

Offre de mission : Responsable Qualité site, industrie pharmaceutique (fabricant et exploitant)


📍 𝐋𝐢𝐞𝐮 : Nord de la France
⏰ 𝐃𝐮𝐫𝐞́𝐞 : 𝟔 mois renouvelables
📌 𝐃𝐢𝐬𝐩𝐨𝐧𝐢𝐛𝐢𝐥𝐢𝐭𝐞́ : ASAP

✴️ 𝐓𝐲𝐩𝐞 𝐝𝐞 𝐦𝐢𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧 : 𝐌𝐚𝐧𝐚𝐠𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐝𝐞 𝐓𝐫𝐚𝐧𝐬𝐢𝐭𝐢𝐨𝐧 / 𝐅𝐫𝐞𝐞𝐥𝐚𝐧𝐜𝐞

✴️ 𝐂𝐨𝐧𝐭𝐞𝐱𝐭𝐞 & 𝐎𝐛𝐣𝐞𝐜𝐭𝐢𝐟𝐬 :
Dans un contexte d’optimisation et de mise en conformité, nous recherchons un 𝐑𝐞𝐬𝐩𝐨𝐧𝐬𝐚𝐛𝐥𝐞 𝐐𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́ pour piloter la mise en place d’un 𝐒𝐲𝐬𝐭𝐞̀𝐦𝐞 𝐝𝐞 𝐌𝐚𝐧𝐚𝐠𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐝𝐞 𝐥𝐚 𝐐𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́ (𝐒𝐌𝐐) 𝐚𝐥𝐢𝐠𝐧𝐞́ 𝐚𝐮𝐱 𝐁𝐨𝐧𝐧𝐞𝐬 𝐏𝐫𝐚𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞𝐬 𝐝𝐞 𝐃𝐢𝐬𝐭𝐫𝐢𝐛𝐮𝐭𝐢𝐨𝐧 (𝐁𝐏𝐃) 𝐞𝐭 𝐚𝐮𝐱 𝐁𝐨𝐧𝐧𝐞𝐬 𝐏𝐫𝐚𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞𝐬 𝐝𝐞 𝐅𝐚𝐛𝐫𝐢𝐜𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 (𝐁𝐏𝐅).
Ce projet stratégique vise à structurer et renforcer la qualité sur un site pharmaceutique fabricant, exploitant et distributeur de médicaments.

✴️ 𝐕𝐨𝐬 𝐫𝐞𝐬𝐩𝐨𝐧𝐬𝐚𝐛𝐢𝐥𝐢𝐭𝐞́𝐬 :
✅ 𝐃𝐞́𝐟𝐢𝐧𝐢𝐫 𝐞𝐭 𝐝𝐞́𝐩𝐥𝐨𝐲𝐞𝐫 𝐮𝐧 𝐒𝐲𝐬𝐭𝐞̀𝐦𝐞 𝐝𝐞 𝐌𝐚𝐧𝐚𝐠𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐝𝐞 𝐥𝐚 𝐐𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́ conforme aux exigences BPD/BPF.
✅ 𝐎𝐩𝐭𝐢𝐦𝐢𝐬𝐞𝐫 𝐞𝐭 𝐬𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐟𝐢𝐞𝐫 les processus Qualité pour garantir une gestion efficace et agile.
✅ Piloter la mise en conformité réglementaire et assurer l’alignement avec les standards ANSM et EMA.
✅ Structurer et harmoniser les pratiques qualité sur les volets fabrication, exploitation et distribution.
✅ Accompagner les équipes et garantir l’adhésion aux nouvelles procédures.
✅ Superviser les audits et inspections et assurer la mise en place des actions correctives (CAPA).
✅ Définir et mettre en place les indicateurs de performance Qualité pour mesurer l’efficacité du SMQ.

✴️ 𝐏𝐫𝐨𝐟𝐢𝐥 𝐫𝐞𝐜𝐡𝐞𝐫𝐜𝐡𝐞́ :
✅ Ingénieur Qualité avec 8 ans d’expérience minimum en industrie pharmaceutique.
✅ Expertise en BPF et BPD.
✅ Expérience avérée en mise en place et optimisation de systèmes Qualité.
✅ Maîtrise des outils Qualité : CAPA, Change Control, gestion documentaire, formations…
✅ Leadership et capacité à piloter le changement dans un environnement exigeant.
✅ Expérience en gestion d’audits et d’inspections auprès des autorités de santé.
✅ Anglais professionnel (selon le périmètre international du site).

✴️ 𝐏𝐨𝐮𝐫𝐪𝐮𝐨𝐢 𝐜𝐞𝐭𝐭𝐞 𝐦𝐢𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧 ?
✅ Un projet stratégique pour structurer un SMQ robuste et performant.
✅ Un challenge stimulant dans un environnement pharmaceutique en pleine évolution.
✅ Un rôle clé pour accompagner un site fabricant, exploitant et distributeur vers l’excellence qualité.

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📧 𝐍𝐚𝐝𝐣𝐢𝐦.𝐌𝐡𝐨𝐦𝐚@𝐁𝐢𝐨𝟏𝟓𝐏𝐡𝐚𝐫𝐦𝐚.𝐜𝐨𝐦 📞 𝟎𝟔.𝟓𝟎.𝟕𝟕.𝟖𝟐.𝟔𝟓 – 𝐒𝐢𝐭𝐞 𝐰𝐞𝐛 :👉 https://bio15pharma.com

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