Vous êtes Membre CoDir, Pharmacien Responsable, Ex inspecteur ANSM, Directeur Qualité, Responsable Qualité, Auditeur Qualité, Auditeur GxP, Experts et cadres expérimentés de la Pharma, Chimie, Biotechnologies, Cosmétique, Dispositifs médicaux et CRO !
Rejoignez nous pour une 1 journée intensive de formation dédiée au Management de Transition dans la PHARMA.
✳️ Profil du Formateur :
Fondateur & PDG de BIO15PHARMA I Directeur Qualité & Affaires Règlementaires I Directeur Qualité & Compliance I Directeur Qualité Site I Manager de Transition dans la Pharma & Life sciences depuis 2017.
14 ans d’expériences dans l’industrie pharmaceutique, chimique, cosmétique, dispositif médical, biotechnologies et recherche clinique (CRO).Depuis 2011, Dix missions de Management de Transition, Deux missions de consulting et Six contrats CDD / CDI en interne au sein de la Direction Qualité & Affaires Règlementaires. En tant qu’Ingénieur Qualité, Directeur Qualité & Compliance puis Directeur Qualité site dans des big-Pharma, comme Sanofi, GSK, Servier, Novartis, Clarins, Seqens, Axyntis…,ont consisté à rétablir des situations critiques issues des injonctions et inspections de l’ANSM, la FDA ou ANVISA auxquelles étaient confrontées des entreprises, dûes soit à une défaillance de leur système de management de la qualité, soit à une négligence concernant les bonnes pratiques de fabrication.
Expert en Management de la Qualité, Conformité GxP et à la conduite du changement au travers des processus qualité, Stratégie, Management des Hommes, Gestion des Inspections, Gestion de crise pour donner suite à une Injonction ANSM, FDA, ANVISA…,
Solide expérience pour la mise en place des Systèmes de Management Qualité Simplifié, Soumission des dossiers A.M.M, Gestion des projets de certification ISO 9001. Et Mise en place des systèmes de Gestion Electronique des Documents (GED), Mise en place des dossiers de lots électronique et des solutions d’inspections à distance.
Inspections / Injonctions ANSM,FDA,ANVISA : En tant que Directeur Qualité – Manager de Transition, j‘ai levé 7 injonctions dont 4 injonctions ANSM, 2 FDA, 1 ANVISA et j’ai piloté plus de 12 projets de préparation des inspections.
Dimension Impact : Etant Auditeur certifié Qualité Sécurité Environnement, j’ai pu mener des projets de certification aux normes GMP et ISO 9001,14001 et ISO 45001. Compétence de transformation digitale de la GED / eQMS, Inspection /Audit à distance et dossiers de lots électroniques (DLE).
✳️ Prérequis
- Au moins 10 ans d’expérience professionnelle
- Expérience en management, transformation, qualité, production ou gestion de projet
- Connaissance d’un environnement réglementé
- Projet de reconversion ou de développement d’activité en management de transition
✳️ Objectifs de la formation :
- Comprendre le métier et ses exigences
- Évaluer son profil
- Définir son positionnement
- Construire son pitch
- Identifier les canaux d’accès aux missions
- Découvrir la méthode des dix premiers jours
- Construire une première feuille de route
✳️ Programme de la journée :
- Comprendre le métier et ses exigences
- Évaluer son profil
- Définir son positionnement
- Construire son pitch
- Identifier les canaux d’accès aux missions
- Découvrir la méthode des dix premiers jours
- Construire une première feuille de route
Atelier : Pitch individuel et simulation d’entretien client.
Livrables
- Observation pendant les simulations
- Présentation individuelle du positionnement
- Découverte des missions en cours chez Bio15Pharma
- Attestation de fin de formation Bio15Pharma
💼 Pour qui ?
- Membre CoDir
- Pharmacien Responsable
- Ex inspecteurs ANSM
- Directeur Qualité,
- Responsable Qualité
- Auditeur Qualité
- Auditeur GxP
- Directeur Général
- Experts et cadres expérimentés de la Pharma, Chimie, Biotechnologies, Cosmétique, Dispositifs médicaux et CRO
👥 Animé par nos experts :
Nos intervenants sont des Managers de Transition très expérimentés, spécialisés en Management de la Qualité, Conformité GxP et ils sont des Auditeurs Qualité Certifiés.
📝 Informations pratiques :
📍 Lieu : Distanciel
📅 Date & Durée : 20/10/2026 I 1 journée I
🕘 Horaires : 9h00 – 17h30
💡 Possibilité d’adaptation intra-entreprise
👉 Effectif : 2 à 8 participants – Réservez votre place dès maintenant !
Une journée pour faire le point, monter en compétence et repartir avec des outils concrets.
