Le cabinet
À propos
BIO15PHARMA est un Cabinet d’Expertise en Management de la Qualité et Conformité GxP. Expert en management de transition dans la PHARMA.
Pourquoi Bio15Pharma
Nos atouts
Expertise
Une expertise de minimum 10 ans dans la PHARMA.
Domaines d’intervention
Industrie pharmaceutique, chimique, cosmétique, dispositif médical, biotechnologies et CRO.
Méthodologie rigoureuse
Être accompagné par BIO15PHARMA, c’est bénéficier d’une expertise de plus de 10 ans d’expériences de nos Managers de Transition et d’une approche méthodologique rigoureuse, à vos côtés, au quotidien, avec l’expertise reconnue de nos managers de transitions. En 24h, nous intervenons, partout en France, en Europe et en Afrique, pour trouver le manager de transition dont vous avez besoin.
Grands groupes, ETI, PME, start-up
Quelle que soit la taille de votre entreprise (Grands Groupes, Filiales de Grands Groupes, ETI, PME, PMI,Start-up…), nous vous accompagnons dans toutes vos transformations et nous intervenons dans le cadre de projets stratégiques, Management relais, Gestion des projets d’amélioration continue, Conduite du changement au travers des processus Qualité, Conformité GxP, Préparation des inspections et Gestion de crise pour donner suite aÌ une injonction ANSM/FDA/ANVISA….
Notre approche
Notre ADN : mettre le patient au centre de chacun de nos projets
Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts : Confiance, Adhésion, Sécurité du patient, Qualité du produit, Responsabilité, Simplification et Résultat. C’est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.
En vidéo
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Présentation du dirigeant
Nadjim Mhoma
Fondateur & Dirigeant de Bio15Pharma, expert en Management de la Qualité et Conformité GxP.
14 ans
d’expérience dans l’industrie
10
missions de management de transition
7
injonctions levées
Parcours
Depuis 2011 : dix missions de Management de Transition, deux missions de consulting et six contrats en interne au sein de la Direction Qualité & Affaires Règlementaires.
Inspections & injonctions
7 injonctions levées (4 ANSM, 2 FDA, 1 ANVISA) et plus de 12 projets de préparation des inspections pilotés.
Expertises
Conduite du changement, stratégie, management des hommes, gestion des inspections et des crises, systèmes qualité simplifiés, dossiers d’AMM, certification.
Digital & impact
GED / eQMS, dossiers de lots électroniques, inspections à distance. Auditeur certifié QSE : projets ISO 14001 et OHSAS 18001.