Vous êtes Membre CoDir, Pharmacien Responsable, Ex inspecteur ANSM, Directeur Qualité, Responsable Qualité, Auditeur Qualité, Auditeur GxP, Experts et cadres expérimentés de la Pharma, Chimie, Biotechnologies, Cosmétique, Dispositifs médicaux et CRO !
Rejoignez nous pour une 2 journée intensive de formation dédiée au Management de Transition dans la PHARMA.
✳️ Profil du Formateur :
Fondateur & PDG de BIO15PHARMA I Directeur Qualité & Affaires Règlementaires I Directeur Qualité & Compliance I Directeur Qualité Site I Manager de Transition dans la Pharma & Life sciences depuis 2017.
14 ans d’expériences dans l’industrie pharmaceutique, chimique, cosmétique, dispositif médical, biotechnologies et recherche clinique (CRO).Depuis 2011, Dix missions de Management de Transition, Deux missions de consulting et Six contrats CDD / CDI en interne au sein de la Direction Qualité & Affaires Règlementaires. En tant qu’Ingénieur Qualité, Directeur Qualité & Compliance puis Directeur Qualité site dans des big-Pharma, comme Sanofi, GSK, Servier, Novartis, Clarins, Seqens, Axyntis…,ont consisté à rétablir des situations critiques issues des injonctions et inspections de l’ANSM, la FDA ou ANVISA auxquelles étaient confrontées des entreprises, dûes soit à une défaillance de leur système de management de la qualité, soit à une négligence concernant les bonnes pratiques de fabrication.
Expert en Management de la Qualité, Conformité GxP et à la conduite du changement au travers des processus qualité, Stratégie, Management des Hommes, Gestion des Inspections, Gestion de crise pour donner suite à une Injonction ANSM, FDA, ANVISA…,
Solide expérience pour la mise en place des Systèmes de Management Qualité Simplifié, Soumission des dossiers A.M.M, Gestion des projets de certification ISO 9001. Et Mise en place des systèmes de Gestion Electronique des Documents (GED), Mise en place des dossiers de lots électronique et des solutions d’inspections à distance.
Inspections / Injonctions ANSM,FDA,ANVISA : En tant que Directeur Qualité – Manager de Transition, j‘ai levé 7 injonctions dont 4 injonctions ANSM, 2 FDA, 1 ANVISA et j’ai piloté plus de 12 projets de préparation des inspections.
Dimension Impact : Etant Auditeur certifié Qualité Sécurité Environnement, j’ai pu mener des projets de certification aux normes GMP et ISO 9001,14001 et ISO 45001. Compétence de transformation digitale de la GED / eQMS, Inspection /Audit à distance et dossiers de lots électroniques (DLE).
✳️ Prérequis
- Au moins 10 ans d’expérience professionnelle
- Expérience en management, transformation, qualité, production ou gestion de projet
- Connaissance d’un environnement réglementé
- Projet de reconversion ou de développement d’activité en management de transition
✳️ Objectifs de la formation :
À l’issue des deux jours, le participant saura :
- Évaluer si son profil correspond au management de transition
- Définir son positionnement et ses missions cibles
- Présenter son expertise de manière convaincante
- Comprendre le fonctionnement commercial et économique du métier
- Cadrer une mission de transition en environnement GxP
- Construire un diagnostic initial et un plan d’action 30-60-90 jours
- Adopter la posture attendue face au client, au CODIR et aux équipes
✳️ Programme de la 1ère journée :
Jour 1 Se positionner et obtenir une mission
Matin Comprendre le métier
- Définition et spécificités du management de transition
- Différences entre conseil, management de transition et recrutement
- Missions de relais, transformation, crise et conduite de projet
- Qualités et posture du manager de transition
- Disponibilité, mobilité, confidentialité et orientation résultats
- Retour d’expérience de Nadjim Mhoma
Atelier : autodiagnostic de maturité et identification des missions compatibles avec son parcours.
Après-midi Construire et vendre son offre
- Définir sa proposition de valeur
- Transformer son CV en dossier de compétences orienté résultats
- Identifier ses entreprises, cabinets et prescripteurs cibles
- Présenter son expertise en 90 secondes
- Comprendre le TJM, l’intermédiation, le portage salarial et la structure propre
- Préparer un entretien avec un cabinet ou une entreprise cliente
- Détecter les missions mal cadrées ou trop risquées
Atelier : Pitch individuel et simulation d’entretien client.
Productions / Livrables du jour :
- Fiche de positionnement
- Pitch professionnel
- Missions et entreprises cibles
- Première version du dossier de compétences
Jour 2 Réussir sa première mission dans la Pharma / Life Sciences
Matin Cadrer et démarrer la mission
- Analyser le besoin réel du client
- Clarifier objectifs, périmètre, responsabilités et résultats attendus
- Identifier le sponsor et les parties prenantes
- Préparer son arrivée dans l’entreprise
- Réaliser un diagnostic dans les dix premiers jours
- Différencier sécurisation immédiate et transformation durable
- Construire une feuille de route 30-60-90 jours
Atelier : diagnostic d’un site confronté à un backlog qualité et à une inspection annoncée.
Après-midi Piloter, convaincre et transmettre
- Manager une équipe qui n’a pas choisi le manager de transition
- Communiquer avec le CODIR et les équipes opérationnelles
- Prioriser les risques GxP, déviations et CAPA
- Construire des indicateurs simples et utiles
- Gérer les résistances et les situations de crise
- Organiser le transfert de compétences et la sortie de mission
- Capitaliser sur la mission dans le respect de la confidentialité
Simulation : présentation d’un plan d’action au CODIR.
Productions / Livrables du jour :
- Diagnostic initial
- Plan de sécurisation
- Feuille de route 30-60-90 jours
- Attestation de fin de formation Bio15Pharma
- Tableau de bord des missions encours chez Bio15Pharma
Évaluation
- Autodiagnostic avant la formation
- Observation pendant les simulations
- Présentation individuelle du positionnement
- Soutenance d’un plan de mission 30-60-90 jours
Format pédagogique
- 30 % d’apports méthodologiques
- 50 % d’études de cas et simulations
- 20 % de retours d’expérience et feedback
- Cas pratiques inspirés de missions réelles, anonymisées
💼 Pour qui ?
- Membre CoDir
- Pharmacien Responsable
- Ex inspecteurs ANSM
- Directeur Qualité,
- Responsable Qualité
- Auditeur Qualité
- Auditeur GxP
- Directeur Général
- Experts et cadres expérimentés de la Pharma, Chimie, Biotechnologies, Cosmétique, Dispositifs médicaux et CRO
👥 Animé par nos experts :
Nos intervenants sont des Managers de Transition très expérimentés, spécialisés en Management de la Qualité, Conformité GxP et ils sont des Auditeurs Qualité Certifiés.
📝 Informations pratiques :
📍 Lieu : Bio15Pharma – 10 BD Ferdinand de Lesseps à Rouen
📅 Date & Durée : 12/10/2026 au 13/10/2026 I 2 jours I
🕘 Horaires : 9h00 – 17h30
💡 Possibilité d’adaptation intra-entreprise
👉 Effectif : 4 à 10 participants – Réservez votre place dès maintenant !
Une journée pour faire le point, monter en compétence et repartir avec des outils concrets.
